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企業(yè)動態(tài)
2024年7月24日,擎源醫(yī)療首款無源有源結(jié)合的PBCK產(chǎn)品已成功獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)III類醫(yī)療器械注冊證,成為全球首個獲得此認證的PBC產(chǎn)品。這不僅標志著公司在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大突破,更突顯了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的領(lǐng)先地位。
2021年12月3日,恭喜深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司入選2021年省專精特新企業(yè)。擎源醫(yī)療自2015年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型以來,成立了專注于神經(jīng)外科的開放互惠孵化平臺(SYM-LAB),SYM-LAB與多位神經(jīng)外科醫(yī)生合作,提供科研、資金、注冊、生產(chǎn)和銷售等資源,促使醫(yī)學(xué)創(chuàng)意或?qū)@谧疃虝r間內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品,造福患者。未來,擎源醫(yī)療將持續(xù)專注腦科學(xué)賽道,聚焦神經(jīng)科領(lǐng)域,走高質(zhì)量臨床技術(shù)科研發(fā)展道路,以研發(fā)出更優(yōu)質(zhì)的神經(jīng)科產(chǎn)品,為生命源源不斷地創(chuàng)造價值。
根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作的意見》(粵食藥監(jiān)械〔2011〕110號)的有關(guān)規(guī)定,2021年3月25日,深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司成功入圍“廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”!
榮譽是鼓勵更是一種激勵。擎源醫(yī)療將繼續(xù)堅守產(chǎn)品質(zhì)量為生命線,加強質(zhì)量監(jiān)督管理,為更多患者帶來福祉和希望。
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