2019年4月9日，深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司收到了由BSI簽發(fā)的MDSAP證書，標(biāo)志著公司順利完成了MDSAP體系的國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。

 

MDSAP 是由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)的成員共同發(fā)起，美國(guó)(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本（MHLW）五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統(tǒng)一上述國(guó)家的審核要求，使審核更加全面有效。

 

公司取得 MDSAP 證書，表明公司質(zhì)量體系獲得上述監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，對(duì)公司發(fā)展尤其是海外市場(chǎng)帶來重要的積極影響。